標準歐標口罩檢測都有啥區(qū)別？

時間：2020-03-06

一、國內(nèi)外口罩標準情況

目前，**標準化組織（ISO）尚無同類標準，只有各個國家根據(jù)實際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標準或是生產(chǎn)指南。常見的有歐盟、美國、澳大利亞/新西蘭標準，我國現(xiàn)行相關(guān)的標準主要是產(chǎn)品標準和試驗方法標準。

（一）中國。目前，我國關(guān)于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》等，涵蓋勞動防護、醫(yī)用防護、民用防護等領(lǐng)域。其中GB 2626-2006（GB 2626-2019）這個標準和歐盟標準EN 149，美國的NIOSH認證口罩，澳新AS 1716等**標準都很類似，技術(shù)要求比較接近。

GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為全文強制性標準，于2006年12月1日實施，新版GB 2626-2019《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準尚未正式實施。該標準所規(guī)定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，并根據(jù)呼吸器過濾元件的過濾性能和過濾水平將其分為KN類（KN 90、KN 95、KN 100）和KP類（KP 90、KP 95、KP 100），其中KN類只適用于過濾非油性顆粒物，KP類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件。值得注意的是，標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布，計劃于今年7月1日正式實施，新標準增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。

GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。該標準的4.10阻燃性能為推薦性，其余為強制性。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，于2013年6月1日實施。該標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。該標準規(guī)定口罩的細菌過濾效率（BFE）應(yīng)不小于95%，非油性顆粒的過濾效率（PFE）應(yīng)不小于30%。

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》是我國一個民用防護口罩國家標準，于2016年11月1日實施。該標準涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣吸氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求口罩應(yīng)能安全牢固地護住口鼻，不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，并對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規(guī)定，以**公眾佩戴防護口罩時的安全性。