江蘇鎮(zhèn)江醫(yī)用口罩原材料質(zhì)檢質(zhì)檢

    各種口罩對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn) 

    口罩的分類?

    口罩一般分為普通口罩、日常防護(hù)型口罩和醫(yī)用口罩。

    普通口罩,比如針織口罩、新材料網(wǎng)紅口罩等,材質(zhì)可能為棉布、紗布、毛線等,主要用于保暖防風(fēng)。

    日常防護(hù)型口罩是指在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所配戴的防護(hù)型口罩。

    醫(yī)用口罩是指適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。生產(chǎn)醫(yī)用口罩類產(chǎn)品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“器械產(chǎn)品注冊證”、“器械生產(chǎn)許可證”。

    口罩涉及的標(biāo)準(zhǔn)

    GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。

    GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,還規(guī)定了呼吸防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,對防塵口罩的材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼吸阻力、檢測方法、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝等都有嚴(yán)格要求。

    GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。涉及的主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口、鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對甲醛、可分解致癌芳香胺染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以**公眾佩戴防護(hù)口罩時的安全性。

    YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。醫(yī)用外科口罩用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

    YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。

    FZ/T 73049-2014《針織口罩》標(biāo)準(zhǔn)適用于以針織面料為主要材料制成的口罩

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  • 詞條

    詞條說明

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