防護(hù)服潔凈車(chē)間裝修要求

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    防護(hù)服生產(chǎn)車(chē)間必須達(dá)到較低標(biāo)準(zhǔn)10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間:什么是潔凈車(chē)間,潔凈車(chē)間又叫:189*1564*4129無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。  
    什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是車(chē)間每立方米空氣中直徑≥0.5μm 粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間還要求車(chē)間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不**過(guò)40分鐘。有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭休^終滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)較終滅菌,但滅菌后無(wú)菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。制藥工作服,又稱(chēng),防靜電服、潔凈服、無(wú)塵服、防護(hù)服、凈化服、無(wú)菌服、隔離服等,通常是在制藥廠、潔凈室、無(wú)菌室等,對(duì)車(chē)間潔凈程度要求較高的車(chē)間所穿著的工作服。廣泛應(yīng)用于電子、制藥、食品、生物工程、光學(xué)、航天、航空、彩管、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保等行業(yè)潔凈車(chē)間,有多種顏色和規(guī)格適用于不同的防靜電或潔凈環(huán)境。  據(jù)統(tǒng)計(jì),潔凈室中空氣的發(fā)塵比例為5%~10%;裝修占發(fā)塵比例20%~30%;氣體和液體發(fā)塵比例占5%~10%;機(jī)器占20%~30%;人員發(fā)塵比例占30%~40%,由此可見(jiàn)人是潔凈室中較大的污染源。
          由此就誕生了制藥工作服,是為制藥生產(chǎn)過(guò)程中,為防止人體的毛屑脫落導(dǎo)致藥品污染等特別開(kāi)發(fā)的一款新品,結(jié)合各個(gè)不同的車(chē)間等能,從而設(shè)計(jì)了不同的款式來(lái)滿(mǎn)足各等級(jí)車(chē)間的需求。從面料的選用,輔料的選用,款式的制定,從每一個(gè)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈車(chē)間的潔凈度,都從藥品安全的角度出發(fā)多方面考慮,提供各等價(jià)潔凈室人體防護(hù)的安全配置方案。  選用制藥工作服杜絕生產(chǎn)過(guò)程中,來(lái)自人體及工作服自身對(duì)潔凈室和藥品的污染及危害,同時(shí)配合專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)及安全控制,提升企業(yè)形象。  
    人體對(duì)藥品的污染  
    1、皮屑,人體每隔28天更換一層皮膚,每天脫落的皮屑對(duì)加工中的食品造成污染危害; 
    2、從口、鼻、耳產(chǎn)生的顆粒型污染物; 
    3、使用化妝品的生產(chǎn)人員化妝品帶來(lái)的污染;  
    4、穿著的服裝面料中含有對(duì)食品有污染、危害的殘留或成分。
    制藥工作服分為兩類(lèi):1類(lèi):外衣、2類(lèi):內(nèi)衣。  外衣款式:立領(lǐng)領(lǐng)大褂、翻領(lǐng)大褂、西裝領(lǐng)大褂、中領(lǐng)分體、立領(lǐng)分體、翻領(lǐng)分體、上二連體、中二連體、雙二連體、上三連體、下三連體、全連體等款式,也特殊設(shè)計(jì)了斜開(kāi)拉鏈、胯下拉鏈。  內(nèi)衣款式:套頭短袖、套頭長(zhǎng)袖。  如何選擇制藥工作服:  制藥工作服,需要具備衣服本身不發(fā)塵,高過(guò)濾的效果,所以在選擇原材料,和輔料上是非常有講究的,衣服在設(shè)計(jì)的時(shí)候,考慮到制藥工作服的4大基本要素有:潔凈性能、靜電性能、舒適性、耐久性,衣服外面不能設(shè)任何口袋,盡量減少衣服折皺的地方,盡量減少衣服可以累積塵埃的地方,布料及無(wú)菌內(nèi)衣的不同,直接影響到潔凈室內(nèi)的塵埃和菌落數(shù)。  無(wú)菌服質(zhì)地應(yīng)光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。尺寸大小應(yīng)寬松合身,邊緣應(yīng)封縫,接縫應(yīng)內(nèi)封。潔凈區(qū)工作不應(yīng)有口袋、橫褶、帶子、常用顏色為白色或藍(lán)色。同時(shí)能夠經(jīng)過(guò)121℃高溫滅菌30分鐘,清洗次數(shù)能夠達(dá)100次,防塵,防菌,防靜電性能穩(wěn)定。
    

    昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司專(zhuān)注于無(wú)塵室,潔凈室,無(wú)菌室等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 蘇州電子無(wú)塵車(chē)間,凈化車(chē)間,潔凈車(chē)間噪音控制

    蘇州電子無(wú)塵車(chē)間,凈化車(chē)間,潔凈車(chē)間噪音控制 FFU 噪聲是質(zhì)量控制的一個(gè)難點(diǎn), 規(guī)范規(guī)定房間噪音應(yīng)小于等于 65 分貝, 楊凌綠方 99 臺(tái) FFU, 噪聲測(cè)試為 62-68 分貝,曾換過(guò) 3 次風(fēng)機(jī)才達(dá)到 65 分貝以下; 106 廠房 97 臺(tái) FFU, 噪聲測(cè)試為 56-60 分貝, 噪音控制比較成功。 噪音來(lái)源于風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)及振動(dòng), 主要是要選好廠家, 并重視安裝過(guò)程中隔振措施。 噪音過(guò)大操

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    蘇州十萬(wàn)級(jí),萬(wàn)級(jí)醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車(chē)間認(rèn)證審核 較近幾年,國(guó)家對(duì)藥廠的審核較為嚴(yán)格了,雖然取消了GMP和GSP認(rèn)證,但是藥廠也要定期做好GMP審計(jì)工作,因?yàn)橹挥性诜螱MP的生產(chǎn)環(huán)境下,產(chǎn)品質(zhì)量才有保證,安全性較高。那么,藥廠GMP審計(jì)多久一次?接下來(lái)小編為大家講解一下。189*1564*4129 GMP認(rèn)證取消之后,由五年一次的認(rèn)證檢查改為GMP符合性檢查,而且是隨機(jī)性抽查,因此對(duì)企業(yè)持續(xù)符合GMP

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