醫(yī)藥潔凈車間裝修施工監(jiān)測(cè),GMP車間

時(shí)間：2020-09-16作者：昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：147

醫(yī)藥潔凈車間裝修施工監(jiān)測(cè),GMP車間
制藥生產(chǎn)潔凈度水平帶來(lái)影響的另一個(gè)重要的因素為換氣次數(shù)。若凈化系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)比較穩(wěn)定，則潔凈室內(nèi)的潔凈度和發(fā)塵量是 成正比例關(guān)系，而和進(jìn)風(fēng)量是成反比例關(guān)系o同時(shí)空氣過(guò)濾器和室內(nèi) 潔凈度是成正比例關(guān)系，進(jìn)風(fēng)量是隨著空氣過(guò)濾效率的增高而增大， 進(jìn)而室內(nèi)潔凈度也隨之提高0隨著不斷增多的換氣次數(shù)，潔凈度級(jí)別 也在不斷提升,換氣次數(shù)同時(shí)會(huì)對(duì)耗能造成影響，換氣次數(shù)多，就會(huì)產(chǎn) 生較高的耗能。對(duì)制藥生產(chǎn)車間潔凈室的換氣次數(shù)一定要根據(jù)具體情 況合理選擇。189*1564*4129
1.3氣流速度的影響
氣流速度也是對(duì)潔凈度帶來(lái)影響的主要因素，室內(nèi)顆粒的均勻分 布是發(fā)生污染的重要原因,微粒混合稀釋后在進(jìn)行清除的過(guò)程，就是 潔凈空氣的凈化過(guò)程，若想清除室內(nèi)的微塵，則有序的低流速狀態(tài)不 容易進(jìn)行清除，所以進(jìn)行返混是非常必要的。
空氣凈化系統(tǒng)的檢測(cè)
為了確?？諝赓|(zhì)量，較好的潔凈空間，我們需要定期檢測(cè)一些指 標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)空氣凈化系統(tǒng)有效運(yùn)行。
2.1測(cè)試過(guò)濾器完整性
主要包括泄露測(cè)試和過(guò)濾效率兩個(gè)環(huán)節(jié)，測(cè)試完整性屬于物理性 測(cè)試，旨在對(duì)過(guò)濾器的有效性做出證明，與制藥潔凈室的需求相符。測(cè) 試過(guò)濾器的完整性適合更換高效過(guò)濾器之后的確認(rèn)以及周期性測(cè)試 確認(rèn)，確定過(guò)濾器和周期性是為了確定過(guò)濾器是否和要求相符合。在 測(cè)試前要對(duì)潔凈室和潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清洗，保證潔凈空調(diào)系統(tǒng) 30min的運(yùn)行后，才開始進(jìn)行測(cè)試。采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)整個(gè)斷面 和過(guò)濾器連接處進(jìn)行掃描,測(cè)試采用氣溶膠,可將氣溶膠分為固體和 多散液體，或者是固體和但分散液體。目前，比較常用的是多分散氣溶 膠,對(duì)上下游側(cè)粒子濃度值進(jìn)行測(cè)試,是其評(píng)估方法:(穿透率)P=下游 濃度值上游濃度值x(過(guò)濾效率)**E=**-P
2.2室內(nèi)氣流流向檢測(cè)、風(fēng)量和房間微壓差的測(cè)定
室內(nèi)氣流流向的檢測(cè)：測(cè)點(diǎn)布置一定要考慮周全，根據(jù)氣流組織 形式的差異選擇測(cè)試點(diǎn),針對(duì)氣流組織形式選擇相對(duì)應(yīng)的測(cè)試點(diǎn)。檢 測(cè)室內(nèi)氣流流向方法:用懸掛單絲線或發(fā)煙器的方法逐點(diǎn)觀察氣流流 向,并做好記錄。風(fēng)量測(cè)定:送風(fēng)口的風(fēng)量測(cè)定可以采用截面積x風(fēng)速 法，流經(jīng)截面上的平均氣流速度乘以測(cè)定的截面積得出風(fēng)量。房間微 壓差測(cè)定:測(cè)定前我們要關(guān)閉所有門，正常運(yùn)行空調(diào)系統(tǒng)，不同房間測(cè) 量靜壓差可以使用微壓表以及傾斜式微壓差計(jì)等儀器進(jìn)行測(cè)量。另 外，我們測(cè)試不同房間的氣流流向，也可以使用絲線、薄紙條或煙霧隔 著門縫測(cè)試,以此來(lái)判定正負(fù)壓。
2.3房間潔凈度的測(cè)試
2.3.1微生物的測(cè)定
檢測(cè)微生物是房間潔凈度測(cè)試主要潔凈空間的指標(biāo)。它包括三個(gè) 測(cè)試部分，一種是浮游菌測(cè)試，一種是沉降菌測(cè)試，一種是物體表面微 生物的測(cè)試。浮游菌測(cè)試:檢測(cè)儀器為浮游菌采樣器，主要測(cè)試浮游菌 濃度。沉降菌測(cè)試:將空氣中的生物粒子通過(guò)自然沉降原理收集于培 養(yǎng)基皿中，在適宜的條件培養(yǎng)讓其繁殖,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后計(jì)數(shù)可見的 菌落，潔凈空間活微生物數(shù)量可以通過(guò)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判斷。并 用此種方法判斷潔凈空間的潔凈度。物體表面微生物的測(cè)試:測(cè)試方 法有兩種，一種是用棉簽間接取樣后培養(yǎng)，還有一種是直接接觸法。


昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無(wú)塵室,潔凈室,無(wú)菌室等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  潔凈車間工程是控制污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強(qiáng)，搬入機(jī)具和資材的污染控制，人流的分階段控制，人流物流通道的逐步減少，一直到徹底控制。 凈化工程有三個(gè)關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效〈過(guò)濾器〉的運(yùn)用。我們需要從一開始就要特別注意這三個(gè)關(guān)鍵,并自始至終。 189*1564*4129 潔凈廠房的施工管理,必須強(qiáng)化一個(gè)意識(shí),即凈化意識(shí)；牢記一個(gè)程序,

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