詞條
詞條說明
CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的通行證。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。CE標(biāo)志?所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EE
歐代是歐盟授權(quán)代表的簡稱, 英文名稱:EC-Representative,即較近較火熱的歐盟負(fù)責(zé)人。歐盟負(fù)責(zé)人已經(jīng)進(jìn)入**階段,但是還有很多賣家還在糾結(jié)自己的產(chǎn)品是否需要注冊歐代,那么接下來帶大家了解歐代以及大概的歐代涵蓋的產(chǎn)品范圍是哪些。歐代注冊是什么?這個問題想必大家都大致知道了, 歐盟授權(quán)代表( EU Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA (包
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點,對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
PSE認(rèn)證簡介PSE認(rèn)證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials),是日本**針對電子電氣產(chǎn)品實行的市場準(zhǔn)入制度,是日本《電氣產(chǎn)品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內(nèi)容。2001 年4 月1 日,日本修訂了電安法,由METI (日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省) 管理,METI不直接頒發(fā)證書,而是授權(quán)協(xié)力廠商認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的符合性評估測
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