進口普通化妝品備案審查要點解讀

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內(nèi)責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。
關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答
1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
關(guān)于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報送
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風險物質(zhì)控制、原料安全風險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
化妝品申報 | 進口化妝品申報,化妝品備案,進口化妝品批文
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本