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一類醫(yī)療器械生產(chǎn)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)材料,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程,山東三潤認(rèn)證服務(wù)小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(**令*739號(hào))的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在NMPA進(jìn)行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)需要什么資料
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告,中科檢測可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提
哪些產(chǎn)品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件呢?比如,我們使用的飲水機(jī)、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產(chǎn)品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢? 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊(cè)或
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告,中科檢測可以做; 10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號(hào)樓1223室
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