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《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。?抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)
進(jìn)口化妝品注冊備案申請時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問:進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
藥監(jiān)政策速覽(第27期):正確認(rèn)識兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”
2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”,非兒童化妝品則不得標(biāo)注。消費(fèi)者需要注意的是,“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。化妝品包裝上標(biāo)注“小金盾”,僅說明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告,自2022年5月
一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時(shí)間
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