化妝品備案植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?

時(shí)間：2023-08-25作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：40

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

  一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)？化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng)，長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化，時(shí)間

• 化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問(wèn)題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等，

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起

• 進(jìn)口普通化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？ 答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品