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保健食品注冊的審評與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機(jī)構(gòu)。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評*對申請材料進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn),在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人。審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對
化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險物質(zhì)評估的內(nèi)容,實(shí)際申報工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風(fēng)險物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
褪黑素在保健食品備案申報中的應(yīng)用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定(試行)〉等8個相關(guān)規(guī)定的通告》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》*四條(下稱《規(guī)定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結(jié)果和多次*論證的基礎(chǔ)上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
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