化妝品美國FDA注冊包含哪些信息

    化妝品美國FDA注冊包含哪些信息。2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產品注冊指南草案,同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準,并且授予了FDA新權限。


     眾所周知,F(xiàn)DA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃,但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產品列名的要求,F(xiàn)DA于 2023年3月27日結束了該自愿注冊計劃,并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產品登記指南草案,該指南提供了工廠注冊和產品列名的建議和說明。

      在FDA注冊VCRP 的好處?VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責。自愿提交可為 FDA 提供有關化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 (CIR) 使用,這是一個由行業(yè)資助的獨立科學*小組,以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項,作為其成分安全審查的一部分。


     《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點:一、化妝品生產企業(yè)注冊和產品注冊;二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告;三、化妝品生產企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產品標簽;六、強制召回;七、既是OTC又是化妝品的產品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質;九、動物測試

     
    深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質分析測試和認證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認證測試機構。


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