普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。
已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的,應(yīng)當通過信息服務(wù)平臺補充填報進口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。
已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。
已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。
備案人、境內(nèi)責任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的,備案人應(yīng)當重新進行備案。
普通化妝品的備案人應(yīng)當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進口情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的情況。
已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進口的,備案人應(yīng)當及時報告承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。
詞條
詞條說明
進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準;5. 產(chǎn)品標簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗報告;7. 產(chǎn)品安全評估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當提交面向我國消費者開展的相
化妝品備案時小規(guī)格包裝的產(chǎn)品應(yīng)如何規(guī)范標注標簽內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條規(guī)定:化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
國家藥監(jiān)局化妝品備案生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二)
一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的較小銷售單元應(yīng)當有標簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當**化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此,化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等(以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”),對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝,其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物,則
想要在中國銷售進口特殊化妝品,首先需要完成注冊。本文將介紹注冊的流程及所需材料,并提供一些注意事項。首先,需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申請,包括進口特殊化妝品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、生產(chǎn)企業(yè)等信息。同時,還需要提供進口產(chǎn)品的原產(chǎn)地證明、產(chǎn)品批準證書等相關(guān)文件。其次,需要進行產(chǎn)品備案,包括產(chǎn)品的成分、功能、使用范圍等信息。另外,還需要與國內(nèi)的代理商簽署授權(quán)協(xié)議,確保產(chǎn)品的合法銷售。最后,需要在進貨
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