面膜美國FDA注冊怎么辦理

時間：2023-10-24

面膜美國FDA注冊怎么辦理?！　」S注冊需要提交哪些信息？公司所有人或運營者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊相關的個人的聯(lián)系信息

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

責任人還必須向FDA進行產品注冊，包括其成分和生產地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產品，責任人必須在2023年12月29日前提交產品清單；對于頒布后**上市的產品，負責人必須在上市后120天內提交產品清單?；瘖y品產品注冊必須每年較新。

化妝品FDA注冊是否要收取官方費用？化妝品FDA工廠及產品注冊目前不需要FDA官方費用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點計劃進行用戶驗收測試（UAT），以幫助評估化妝品工廠注冊和產品登記的電子注冊登記網站。FDA計劃接受九名參與者報名參加該試點計劃。

　　化妝品FDA注冊流程：（1）客戶提供產品資料；（2）業(yè)務人員與工程師對產品資料進行評估；（3）業(yè)務給出注冊費用和注冊周期；（4）客戶提供公司資料，產品資料；（5）中美合作共同完成注冊；（6）完成注冊。

化妝品生產企業(yè)注冊和產品注冊。為在美國分銷而生產或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊，無論該工廠位于美國國內還是國外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊，而任何新企業(yè)必須在開始生產化妝品后60天內注冊，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準）注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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