普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑

時間：2024-07-22

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構(gòu)提交申請材料，注冊機構(gòu)會進行申請材料的預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構(gòu)會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機構(gòu)
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責任人等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝