詞條
詞條說明
廣州市微生物研究所集團股份有限公司始終以高新科技為主導,以科研為動力,以現(xiàn)代企業(yè)管理為**,擁有一批技術設計人才和管理人才及精良的施工隊伍,保證每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量。自從藥品生產企業(yè)實施GMP以后,促使自制制劑、器械等相關單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。潔凈室環(huán)境檢測是國家對藥品
**凈工作臺的檢測項目有:噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風風速、風速、風量中科檢測具備多種潔凈領域檢測資質,無論外在空氣條件如何變化,潔凈室內都能具有維持原先所設定要求潔凈度、溫濕度和壓力等性能。**凈工作臺檢測、**凈工作臺的工作原理可以理解為:通過風機將空氣吸入預過濾器,經由靜壓箱進入過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達到
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監(jiān)測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率,相關的法規(guī)和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
具體如下 (1)有下列情況之一時,應對生物安全柜進行現(xiàn)場檢測:① 生物安全實驗室竣工后,投人使用前,生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動位置后。③ 對生物安全柜進行檢修后。④ 生物安全柜更換高效過濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。對于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。(2) 垂直氣流平均風速檢測檢測方法:在高效過濾
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編:
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
手 機: 13822200442
電 話: 020-61307680
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
郵 編: