生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題

時間：2021-08-09作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：81

生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題 
擴(kuò)初設(shè)計完成后，應(yīng)反復(fù)征詢質(zhì)量管理人員和工藝技術(shù)人員的意見，使設(shè)計較趨合理，達(dá)到既能保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，又方便操作、經(jīng)濟(jì)實用的目的。設(shè)計院較終修改的設(shè)計圖紙，應(yīng)請當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局“GMP”*把關(guān)。必要時，還應(yīng)向國家藥監(jiān)局“GMP”*咨詢。經(jīng)確認(rèn)后才能出具施工圖。             189*1564*4129
向社會公開招標(biāo)施工單位，中標(biāo)者必須技術(shù)力量雄厚，管理水平高，有藥廠施工的經(jīng)驗，特別是熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的施工單位。施工單位確定后，由甲方熟悉 GMP 的負(fù)責(zé)人召集設(shè)計院主要設(shè)計人員、施工方技術(shù)負(fù)責(zé)人和監(jiān)理工程師對施工方案進(jìn)行研究，使各方務(wù)必詳細(xì)了解施工的要求，并明確自己的責(zé)任。 
潔凈廠房工程竣工驗收的系統(tǒng)調(diào)試，應(yīng)在建設(shè)單位和監(jiān)理單位的共同參與下進(jìn)行，由施工企業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試、檢測，施工企業(yè)應(yīng)具有調(diào)試、檢測專業(yè)技術(shù)人員和符合本規(guī)范規(guī)定的測試儀器。 


昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

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