化妝品申報備案時標簽審核判定原則詳解


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  • 非特殊用途化妝品備案資料審查要求

    非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,宣布自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施,至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一

  • 化妝品備案注冊時境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限答疑

    問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授

  • 非特化妝品備案

    本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

  • 保健食品注冊備案中標簽、說明書的編制要求

    標簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的,產(chǎn)品標簽、說明書樣稿應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名

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