美國FDA注冊

時(shí)間：2020-11-03作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：122

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用

  企業(yè)完成ISO9001認(rèn)證有什么作用呢？1、iso9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。2、iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。3、iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證

• FDA注冊的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告證

• CCC認(rèn)證周期要多長?

  3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請文件，工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國認(rèn)證等公司的幫助，整個(gè)過程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒有支持，該過程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要的時(shí)間3c認(rèn)證需要的時(shí)間與做3c認(rèn)證的次數(shù)有所關(guān)聯(lián)：1.如果客戶**次使用CCC，則整個(gè)過程可能需要幾個(gè)月的時(shí)間。因此，可以在3c認(rèn)證初始工廠檢查后提供**CCC測試和認(rèn)證，以滿足客戶的銷售/營銷需求;2.如果客

• 【CE認(rèn)證費(fèi)用】費(fèi)用說明

  費(fèi)用說明機(jī)構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認(rèn)證，它的*性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)還有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CE認(rèn)證分為32個(gè)指令，每個(gè)指令被歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有數(shù)家，可以選擇其中的一家進(jìn)行申請。凡是屬于強(qiáng)制性需要notified body參與的產(chǎn)品，必須向歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申