1、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同:EN文檔是作為區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的。BS-EN文件(或DIN-EN或AFNOR-EN等)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它隨著歐洲各國(guó)采用EN文件而發(fā)布。
2、認(rèn)證方法不同:當(dāng)歐盟選擇采用ISO標(biāo)準(zhǔn)時(shí),它們會(huì)增加一定程度的管理開銷。因此,EN采用的發(fā)布日期晚于原始ISO文檔,以及附加的封面信息。
3、適用范圍不同:許多認(rèn)證專業(yè)人員在審查客戶設(shè)施和實(shí)踐時(shí)僅接受EN標(biāo)準(zhǔn)。
CENELEC和CEN以及它們的聯(lián)合機(jī)構(gòu)CEN/ CENELEC是歐洲較主要的的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)。
CENELEC于1976年成立于比利時(shí)的布魯塞爾,由兩個(gè)早期機(jī)構(gòu)合并而成。它的宗旨是協(xié)調(diào)歐洲有關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所頒布的電工標(biāo)準(zhǔn)和*貿(mào)易上的技術(shù)障礙。
CENELEC的成員是歐洲共同體12個(gè)成員國(guó)和歐洲自由貿(mào)易區(qū)(EFTA)7個(gè)成員國(guó)的國(guó)家**。除冰島和盧森堡外,其余17國(guó)均為**電工**(IEC)的成員國(guó)。
CEN于1961年成立于法國(guó)巴黎。1971年起CEN遷至布魯塞爾,后來(lái)與CENELEC一起辦公。在業(yè)務(wù)范圍上,CENELEC主管電工技術(shù)的全部領(lǐng)域,而CEN則管理其它領(lǐng)域。其成員國(guó)與CENELEC的相同。除盧森堡外,其它18國(guó)均為**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的成員國(guó)。
詞條
詞條說(shuō)明
REACH-SVHC候選物質(zhì)增加至219+1項(xiàng)
什么是REACH?REACH即"Registration,Evaluation,Authorization,and Restriction of Chemicals"的縮寫,是一部關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī),也是歐盟關(guān)于進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品強(qiáng)制要求注冊(cè)、評(píng)估和許可并實(shí)施*監(jiān)控所制定的法令規(guī)范。什么是SVHC?SVHC即高度關(guān)注的物質(zhì)(Substances of Very High
ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn) 9.3條款的審核關(guān)注點(diǎn)解析
一、引言“管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001:2015(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”)中9.3條款的規(guī)定要求。然而,筆者在審核時(shí)發(fā)現(xiàn),一些組織在實(shí)施該條款的過(guò)程中,只關(guān)注到了應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求,如在其管理評(píng)審活動(dòng)的策劃、輸入、改進(jìn)決定的資料里根本找不到關(guān)于一致性的要求。針對(duì)上述問(wèn)題,筆者提出內(nèi)部實(shí)施改進(jìn),外部審核關(guān)
ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單(一)
一、關(guān)于列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的市場(chǎng)主體違反法律、行政法規(guī)規(guī)定,性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大,受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門較重行政處罰的認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照*44號(hào)令的相關(guān)規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單,通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,并實(shí)施相應(yīng)管理措施。上述認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體包括:認(rèn)證機(jī)構(gòu);認(rèn)證人員;認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人;申請(qǐng)或者**強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu);申請(qǐng)或者**強(qiáng)制
ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象:履行**、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在**、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)
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