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保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 (2021年版)
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)?一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓
問:備案資料電子化后,原先有提交要求的資料如何處理?答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南(試行)》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的,由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認(rèn)資料真實性,并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室,具備一定的檢驗?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容,該工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經(jīng)常會遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn),下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題(信息來源:中國注冊申報網(wǎng))。 (信息來源:中國注冊申報網(wǎng)) 非特殊化妝品備案要點 1、產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)注
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