精華液美國FDA注冊找誰辦理靠譜

時間：2023-09-18

精華液美國FDA注冊找誰辦理靠譜　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，FDA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產品的行動。

什么時候注冊？產品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產品注冊，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產品的120天內提交產品注冊，或在2023年12月29日之后的120天內提交（以較晚者為準）】。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2）產品做FDA注冊，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼；4）產品注冊成功后有對應的產品FDA列名號（注：FDA官網沒有直接對外查詢的服務窗口）

　　在FDA注冊VCRP 的好處？VCRP 協助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責。自愿提交可為 FDA 提供有關化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數據庫的信息也被化妝品成分審查（CIR）使用，這是一個由行業(yè)資助的獨立科學*小組，以協助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項，作為其成分安全審查的一部分。

FDA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)；4個主要子系統(tǒng)（管理、設計、糾正預防、生產過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產工具和設備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質量管理體系。

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