潔面乳美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)需要多久

時(shí)間：2023-09-20作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：22

潔面乳美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)需要多久?！　』瘖y品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？產(chǎn)品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA需要的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎？FDA是一個(gè)機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。

化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專(zhuān)業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷(xiāo)售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說(shuō)明只有獲得許可的專(zhuān)業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識(shí)每種香精過(guò)敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過(guò)敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！

　　獲得FDA注冊(cè)就可以打FDA標(biāo)志嗎？VCRP 不是化妝品批準(zhǔn)程序或促銷(xiāo)工具。公司有責(zé)任確保其化妝品和成分安全且標(biāo)簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊(cè)化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊(cè)號(hào)、提交化妝品或分配 CPIS 編號(hào)并不意味著 FDA 已批準(zhǔn)該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊(cè)或擁有注冊(cè)號(hào)而產(chǎn)生官方批準(zhǔn)印象的標(biāo)簽或廣告表述均被視為具有誤導(dǎo)性，誤導(dǎo)性標(biāo)簽會(huì)使化妝品貼錯(cuò)標(biāo)簽。

責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷(xiāo)售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。
 深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線(xiàn)電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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