消毒劑滅菌劑出口俄羅斯需要什么認證證件

時間：2023-10-09作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：25

消毒劑、滅菌劑、消毒殺蟲劑和消毒劑必須在Rospotrebnadzor國家注冊，才能在俄羅斯聯(lián)邦生產(chǎn)和流通。浙江榮儀達將對俄羅斯和外國生產(chǎn)資料的登記文件進行登記、重新登記和修改。

十多年來，我們一直在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)為俄羅斯和外國生產(chǎn)的消毒劑、消毒劑、脫脂劑（SGR）、制劑和物質(zhì)簽發(fā)國家注冊證書。

在獲得*意見書的過程中，我們的*會組織和陪同消毒劑的研究（物理化學(xué)、毒理學(xué)、微生物學(xué)、臨床以及確認產(chǎn)品有效性的測試），這些研究都是在經(jīng)認可的機構(gòu)基礎(chǔ)上進行的。

消毒劑注冊程序的各個階段：

1、為進行國家注冊而準備檔案材料和產(chǎn)品測試樣品

2、對產(chǎn)品樣品進行實驗室檢查

3、正式確定測試報告和*意見

4、向Rospotrebnadzor提交產(chǎn)品國家注冊檔案和*報告

5、獲得國家注冊證書

獲得國家注冊證書的時限：

消毒劑、消毒和脫脂產(chǎn)品獲得國家注冊證書的期限為4個月。如果檢測實驗室對產(chǎn)品沒有其他問題，該期限包括通過檢測的期限。實際期限如下：

進行測試-2-3個月；

獲得*意見-1個月；

獲得國家注冊證書-15個工作日。

消毒劑注冊文件清單：

1、申請表；

2、代表制造商利益的委托書（如有必要）；

3、國產(chǎn)消毒劑的配方；

4、進口產(chǎn)品的俄文配方；

5、穩(wěn)定性證書（保質(zhì)期）；

6、國產(chǎn)產(chǎn)品--GOST、TU、其他規(guī)范性文件，進口產(chǎn)品--說明書。

7、產(chǎn)品中活性物質(zhì)和其他指標的控制方法；

8、化學(xué)產(chǎn)品--根據(jù)GOST 30333-2007"化學(xué)產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表"的活性物質(zhì)（產(chǎn)品）安全數(shù)據(jù)表--針對國內(nèi)產(chǎn)品，安全數(shù)據(jù)表（SDS）--針對進口產(chǎn)品；

9、附有取樣行為附件的產(chǎn)品樣品、活性物質(zhì)標準樣品（如有必要）；

10、研究產(chǎn)品有效性和安全性的化學(xué)分析研究方案；

11、包含必要信息的消毒劑使用說明草案；

12、樣品標簽（外包裝）；

13、樣本標簽（家庭）。







浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關(guān)聯(lián)盟*認證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

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  詞條說明

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