【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問題（七）

時(shí)間：2024-06-28作者：深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：220

【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問題（七）
Q1：是否可以為使用單元賦予數(shù)據(jù)載體？
在空間允許的情況下，考慮醫(yī)療器械的管理和使用需要，鼓勵(lì)為醫(yī)療器械的使用單元層級(jí)賦予UDI數(shù)據(jù)載體。

Q2：是否可以用EAN-13標(biāo)識(shí)UDI-DI，用GS1-128標(biāo)識(shí)UDI-PI？
不推薦?，F(xiàn)階段為了同時(shí)滿足零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方使用需求，產(chǎn)品包裝可能存在兩個(gè)不同的一維碼。當(dāng)使用EAN-13或ITF-14標(biāo)識(shí)GTIN（UDI-DI），并使用GS1-128標(biāo)識(shí)其它應(yīng)用標(biāo)識(shí)符（序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期）時(shí)，GS1-128中也應(yīng)包含GTIN（UDI-DI），以提升使用方掃碼效率和準(zhǔn)確性。未來零售環(huán)節(jié)支持識(shí)讀UDI數(shù)據(jù)載體后，可直接用UDI數(shù)據(jù)載體代替EAN-13。

Q3：UDI數(shù)據(jù)載體的放置位置有什么要求？
UDI數(shù)據(jù)載體應(yīng)置于明顯可見之處，如果將除UDI以外的其他類型的AIDC形式置于相關(guān)包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品上，應(yīng)避免這些AIDC形式的放置與UDI數(shù)據(jù)載體發(fā)生混淆。同時(shí)，宜考慮運(yùn)輸、貯存和搬運(yùn)環(huán)境對(duì)UDI數(shù)據(jù)載體可識(shí)讀性的影響，UDI數(shù)據(jù)載體的放置可參考GB/T 14257和《GS1通用規(guī)范》的相關(guān)要求

Q4：重復(fù)使用的醫(yī)療器械如何賦予數(shù)據(jù)載體？
重復(fù)使用的醫(yī)療器械宜采用本體直接標(biāo)識(shí)賦予UDI數(shù)據(jù)載體。如采用本體直接標(biāo)識(shí)，在產(chǎn)品預(yù)期壽命期內(nèi)，UDI數(shù)據(jù)載體應(yīng)在每次再處理后清晰可讀。并且本體直接標(biāo)識(shí)不應(yīng)影響醫(yī)療器械的安全有效性。本體標(biāo)識(shí)使用GS1 DataMatrix作為數(shù)據(jù)載體。

Q5：如何選擇打印設(shè)備，印制清晰、識(shí)讀率高的條碼？
官方作為UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需求自行選擇解決方案提供商，也可咨詢官方列舉的GS1標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)提供商



Q6如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？
UDI的條碼載體主要包括GS1-128和GS1 DataMatrix?！禛S1通用規(guī)范》對(duì)條碼符號(hào)有明確的質(zhì)量要求。UDI條碼符號(hào)質(zhì)量是根據(jù)應(yīng)用符合性要求、印制質(zhì)量等級(jí)要求及數(shù)據(jù)符合性要求等方面綜合確定的。


Q7：是否推薦在醫(yī)療器械上賦予UDI載體以外的數(shù)據(jù)載體？
為了避免給供應(yīng)鏈各方掃碼帶來影響，保證掃碼效率和準(zhǔn)確性，理想情況下包裝上宜只有一個(gè)條碼，即UDI數(shù)據(jù)載體?，F(xiàn)階段生產(chǎn)企業(yè)可能出于宣傳等目的會(huì)在包裝上增加其他數(shù)據(jù)載體，如通過QR碼展示產(chǎn)品的線上信息，此類應(yīng)用可能會(huì)給患者或醫(yī)療服務(wù)提供方工作人員帶來困擾，建議謹(jǐn)慎考慮。
GS1數(shù)字鏈接（Digital Link）標(biāo)準(zhǔn)可以在不增加數(shù)據(jù)載體的前提下，通過掃UDI數(shù)據(jù)載體向用戶提供豐富的、個(gè)性化的線上信息，并可支持包括一維碼、二維碼和RFID的各種UDI數(shù)據(jù)載體。歐洲、日本、新加坡等地已啟動(dòng)基于Digital Link標(biāo)準(zhǔn)的藥品電子說明書試點(diǎn)。
深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司專注于國際條形碼,美國條形碼,條形碼申請(qǐng),英國商品條形碼等, 歡迎致電 18998908645

• 詞條

  詞條說明

• 如果我的產(chǎn)品有多種尺寸和顏色，我需要多少個(gè) GS1 GTIN?？

  每種產(chǎn)品變體都需要自己的 GS1 GTIN??！白凅w”是指每種尺寸、每種顏色、每種尺寸和顏色的組合。例如，如果您銷售三種顏色的同尺寸 T 恤，則您銷售的是三種變體，因此您需要分配三個(gè)不同的 GS1 GTIN?。如果您對(duì)所有 T 恤使用相同的編號(hào)，您將不知道要將哪種顏色發(fā)送給客戶。

• 怎么申請(qǐng)英國商品條形碼

  從概念上講，條形碼(即是GTIN或國際貨品編碼)是一個(gè)由不同闊度的垂直線所代表，并印在標(biāo)簽上用作識(shí)別貨件的編碼，透過條碼及電腦掃瞄器，我們便能夠迅速及準(zhǔn)確地識(shí)別任何貨品、資產(chǎn)、產(chǎn)地和產(chǎn)品型號(hào)等;歷史上首度使用條碼的是**級(jí)市場，其作用是為付款程序進(jìn)行自動(dòng)化;條條形碼的使用為零售業(yè)及消費(fèi)者帶來方便，同時(shí)也加快了付款的速度，現(xiàn)時(shí)在世界各地，已有多達(dá)150個(gè)國家的零售商正在使用條形碼。那么，應(yīng)該如何申請(qǐng)英

• 條碼誤區(qū)大揭秘：商品條碼≠防偽功能

  ??? 大家在日常購買商品時(shí)是否也遇到過掃不出條形碼，或者掃出內(nèi)容與實(shí)際商品不符的情況呢？這時(shí)我們可能會(huì)為商品質(zhì)量打問號(hào)——我是買到產(chǎn)品了嗎？?? 通常情況下，掃碼軟件只能掃描出成功申請(qǐng)錄入的條碼信息，而未申請(qǐng)錄入信息的條碼則是無法被掃描到的? 所以掃不出來的未必是，能掃出來的也不一定為**！如果在購物時(shí)，遇到還在教你用條形碼來辨認(rèn)產(chǎn)品正

• 二維碼追溯，二維碼 境外二維碼

  一維碼（條形碼）是商品的身份證，銷售的敲門磚，那現(xiàn)在是二維碼時(shí)代，二維碼容量，展示**會(huì)您的現(xiàn)象二維碼展現(xiàn)的信息較加全面， 讓客戶，消費(fèi)者，較加信任，尤其是境外產(chǎn)品，在國內(nèi)沒有任何信息，總是不知道購買的是不是真假產(chǎn)品，二維碼的強(qiáng)大功能，可以展示產(chǎn)品的更多信息，也可以展示公司的企業(yè)文化，還有產(chǎn)品追溯二維碼追溯，讓消費(fèi)者較加信任，放心的購買