什么是CFS(自由銷(xiāo)售證書(shū))？

時(shí)間：2022-07-07作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：274

一、 什么是自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))：

自由銷(xiāo)售證書(shū)也叫出口銷(xiāo)售證明書(shū) 英文名稱(chēng)為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱(chēng)：FSC 或 CFS。

自由銷(xiāo)售證書(shū)指的是歐盟國(guó)家的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷(xiāo)售的文件，是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書(shū)，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)的廣泛認(rèn)可，通常需要的國(guó)家包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國(guó)、越南、菲律賓等等。*是很多國(guó)家進(jìn)行官方注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求**的一項(xiàng)證件。

二、 自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它：

1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用：執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷(xiāo)售證書(shū)、自由銷(xiāo)售證書(shū)才能清關(guān)提貨。

2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用：進(jìn)口方在本國(guó)分銷(xiāo)銷(xiāo)售貨物產(chǎn)品時(shí)，出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮，要求出具該產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證書(shū)并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門(mén)注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷(xiāo)售該批貨物。

3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明：比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明：該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷(xiāo)售等其它。

4、其它用途...

三、自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))會(huì)涉及到的內(nèi)容：

自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))內(nèi)容主要包括：證書(shū)編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱(chēng)和地址、產(chǎn)品在中國(guó)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，及證書(shū)有效期、*機(jī)構(gòu)名稱(chēng)等。

四、自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))出具機(jī)構(gòu)：

自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))原則上是必須由第三方機(jī)構(gòu)出，第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會(huì)，檢測(cè)部門(mén)，協(xié)會(huì)部門(mén)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)等或者可咨詢(xún)產(chǎn)品的


上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA醫(yī)療器械費(fèi)用可豁免的情況

  以下為可豁免或適用于提交規(guī)定的醫(yī)療器械的使用費(fèi)：類(lèi)別510(k)PMA、PDP、BLA 或上市前報(bào)告 (PMR)513（g）De Novo**申請(qǐng)?zhí)峤毁M(fèi)用減免無(wú)豁免一次性**提交費(fèi)用減免，銷(xiāo)售總收入 的小型企業(yè)無(wú)豁免無(wú)豁免來(lái)自州或聯(lián)邦**實(shí)體的任何申請(qǐng)免收任何費(fèi)用，除非該設(shè)備要進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售免收任何費(fèi)用，除非該設(shè)備要進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售無(wú)豁免免收任何費(fèi)用，除非該設(shè)備要進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售*

• 臭氧治療儀如何滿(mǎn)足藥監(jiān)局注冊(cè)要求？

  臭氧治療儀在中國(guó)藥監(jiān)局被歸類(lèi)為二類(lèi)醫(yī)療器械，這意味著它需要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并且具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，因此需要受到嚴(yán)格的監(jiān)管和控制。對(duì)于想要將臭氧治療儀注冊(cè)上市的企業(yè)來(lái)說(shuō)，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以提供全面的幫助和支持。在中國(guó)，醫(yī)療器械的注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而繁瑣的過(guò)程。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)要求非常嚴(yán)格。在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)需要準(zhǔn)備大量的文件和資料，并且要經(jīng)歷多個(gè)環(huán)節(jié)的審批和

• 了解FDA 510K：產(chǎn)品安全合規(guī)認(rèn)證

  了解FDA 510K：產(chǎn)品安全合規(guī)認(rèn)證在當(dāng)今**化的商業(yè)環(huán)境中，產(chǎn)品安全和合規(guī)性是至關(guān)重要的。對(duì)于許多希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，了解并獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510K認(rèn)證是關(guān)鍵的一步。本文將為您詳細(xì)介紹FDA 510K認(rèn)證，幫助您了解如何確保產(chǎn)品安全并符合美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)。一、FDA與510K認(rèn)證FDA是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱(chēng)，是美國(guó)**的一個(gè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥物和醫(yī)療器械等產(chǎn)

• 哪里可以快速申請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證？

  歐洲市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的CE認(rèn)證是必須的，而隨著新的MDR法規(guī)的實(shí)施，MDR合規(guī)注冊(cè)也成為了歐洲市場(chǎng)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的*條件。上海宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司作為專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)，可以為您提供一站式的MDR注冊(cè)和CE認(rèn)證服務(wù)，從而幫助您成功進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。下面是我們的醫(yī)療器械CE認(rèn)證注冊(cè)流程：1.申請(qǐng)準(zhǔn)備階段在申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證之前，您需要準(zhǔn)備相關(guān)的證明文件和資料。這些文件包括產(chǎn)品技術(shù)文件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)