“Apostille”來源于法語,即“認證”,但與國內(nèi)所指的“使領館認證”不同。“apostille”特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認證”。
Apostille認證不是**認證,而是外交部認證,或叫海牙認證。**認證叫Legalization. 文書海外使用時,要看雙方國家是否均為取消文書認證的海牙公約成員國,如果都是只需辦理Apostille認證即可,但凡一方不是,就需要辦理**認證Legalization。
海牙成員國有以下這些:
阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆
澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門
哥倫比亞 庫克群島 克羅地亞 塞浦路斯 捷克共和國 丹麥 多米尼克,英聯(lián)邦的 厄瓜多爾 薩爾瓦多 愛沙尼亞
斐濟 芬蘭 法國 格魯吉亞(從2007年5月14日)德國 希臘 格林納達 洪都拉斯 匈牙利 印度 冰島 愛爾蘭 以色列 意大利 日本 哈薩克斯坦
韓國 拉脫維亞 萊索托 利比里亞 列支敦士登 立陶宛 盧森堡 馬其頓 馬拉維 馬耳他 馬紹爾群島 毛里求斯 墨西哥 摩爾多瓦(從2007年3月16日起)
摩納哥 黑山 納米比亞 荷蘭 新西蘭 紐埃 挪威 巴拿馬 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 俄羅斯聯(lián)邦 圣基茨和尼維斯 圣盧西亞 圣文森特和格林納丁斯 薩摩亞 圣馬力諾
塞爾維亞 塞舌爾 斯洛伐克 斯洛文尼亞 南非 西班牙 蘇里南 史瓦濟蘭 瑞典 瑞士 湯加 特里尼達和多巴哥 土耳其 烏克蘭 英國 美國 委內(nèi)瑞拉
詞條
詞條說明
隨著 MDR 和 IVDR 的實施,自由銷售證書CFS的某些方面將發(fā)生變化:將參考新法規(guī),而不是舊指令將包括?BASIC-UDI-DI將包括公告機構(gòu)的 CE 標志證書編號(如適用)MDR * 60 條和 IVDR * 55 條指出,歐盟**可能會為證書開發(fā)一個“模型”,即文件的格式可能會變得較加標準化另一個需要考慮的因素是 MDD/IVDD 和 MDR/IVDR CE 標志之間的轉(zhuǎn)換時
英國責任人的職責在 UK?MDR?2002 中有所規(guī)定。 除注冊要求外,英國責任人還必須:確保已起草合格聲明和技術文件,并在適用的情況下,制造商已執(zhí)行適當?shù)暮细裨u定程序保留技術文件的副本、符合性聲明的副本以及相關證書的副本(如果適用),包括任何修改和補充以供MHRA檢查在響應于來自所述請求MHRA,提供MHRA了所有必要的信息和文件證明的器件的合格如果他們有設備樣本或訪問設備,
醫(yī)療設備的生命周期是指產(chǎn)品上市前后“生命”的各個階段。醫(yī)療設備的生命周期可能有許多階段。根據(jù)產(chǎn)品的不同,這些階段也不相同,可能包括:臨床前研究、臨床試驗、向加拿大衛(wèi)生部提交產(chǎn)品信息以供審查和評估、決定是否授權該產(chǎn)品在加拿大使用、確保符合制造質(zhì)量標準等。n?在產(chǎn)品上市之前,需要提交市場授權一旦產(chǎn)品被確定為具有用于健康目的的潛力,它就會經(jīng)歷不同的測試和評估階段。提交的材料包括來自藥物和生物制
加拿大醫(yī)療器械分類?醫(yī)療器械按照附表1所列分類規(guī)則分為I類至IV類,其中I類代表風險最低,IV類代表風險最高。?如果醫(yī)療器械可以分為多個類別,則適用代表較高風險的類別。I類醫(yī)療器械?(1)?如果部長在審查提請他或她注意的報告或信息后有合理理由認為 I 類醫(yī)療器械可能不符合* 10 至 20 節(jié)的適用要求,部長可以要求制造商在請求中指定的日期或之前提交分析或其
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