FDA化妝品新法規(guī)對(duì)標(biāo)簽、安全和 GMP的新增要求

時(shí)間：2023-06-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：62

標(biāo)簽、安全和 GMP

化妝品產(chǎn)品安全性證明。制造商必須保留記錄，證明已滿足美國(guó)安全標(biāo)準(zhǔn)的充分證據(jù)。根據(jù) MoCRA，安全標(biāo)準(zhǔn)的“充分證實(shí)”被定義為測(cè)試、研究、研究、分析或由合格的科學(xué)*考慮的其他證據(jù)，這些證據(jù)支持合理確定化妝品是安全的。

香料過(guò)敏原披露。消費(fèi)者和專業(yè)人士使用的化妝品標(biāo)簽必須列出產(chǎn)品中包含的每種香味過(guò)敏原。專業(yè)人員被定義為獲得國(guó)家許可從事美容、指甲護(hù)理、理發(fā)或美容的個(gè)人。FDA 將實(shí)施一項(xiàng)法規(guī)，確定根據(jù) MoCRA 被視為香料過(guò)敏原的物質(zhì)。該機(jī)構(gòu)將在 MoCRA 頒布之日起 18 個(gè)月內(nèi)發(fā)布擬議規(guī)則制定通知。 

良好生產(chǎn)規(guī)范 雖然化妝品行業(yè)歷來(lái)依賴 FDA 與 GMP 相關(guān)的非約束性指南，但 MoCRA 指示 FDA 在 2025 年 12 月 29 日之前（即法律頒布之日起兩年內(nèi)）為化妝品制造商發(fā)布具有約束力的 GMP 法規(guī)。與其他受監(jiān)管的產(chǎn)品類(lèi)別一樣，GMP 要求將允許 FDA 檢查化妝品生產(chǎn)設(shè)施是否符合 GMP。MoCRA 還允許較簡(jiǎn)化的 GMP 法規(guī)來(lái)管理小企業(yè)。

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  詞條說(shuō)明

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