如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?

    如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?

    1. 準(zhǔn)備資料

    在開始辦理CE認(rèn)證之前,您需要準(zhǔn)備以下資料:

    - 客戶申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。

    - 產(chǎn)品型號和詳細(xì)技術(shù)參數(shù):提供筋膜槍的型號和詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)。

    - 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片。

    - 電器原理圖(適用于電氣產(chǎn)品):提供筋膜槍的電器原理圖。

    - 機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙。

    - 銘牌:確保筋膜槍上的銘牌上有正確的字體和CE符號。

    - 產(chǎn)品使用說明書、安裝和維護(hù)手冊(英文版):提供筋膜槍的使用說明書、安裝和維護(hù)手冊的英文版。

    - 零部件清單:提供筋膜槍的零部件清單,包括產(chǎn)品名稱和制造商。

     

    2. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)辦理認(rèn)證

    筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品,屬于按摩器中的一種,辦理CE認(rèn)證需要進(jìn)行LVD(低電壓測試)和EMC(電磁兼容測試)。具體的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:

    - CE-LVD:根據(jù)LVD指令2014/35/EU和標(biāo)準(zhǔn)EN 60335-1EN 60335-2-32、EN 62233進(jìn)行測試。

    - CE-EMC:根據(jù)EMC指令2004/108/EC和標(biāo)準(zhǔn)EN 55014-1、EN 61000-3進(jìn)行測試。

     

    3. 檢測項目

    在進(jìn)行筋膜槍CE認(rèn)證的過程中,需要進(jìn)行以下測試項目:

    - LVD檢測項目。

    - EMC檢測項目。

    具體檢測項目可聯(lián)系我們詳詢

     

    4. 辦理流程

    - 項目申請:向貝斯通檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交CE認(rèn)證申請。

    - 資料準(zhǔn)備:根據(jù)檢測要求,準(zhǔn)備好相關(guān)的文件。

    - 產(chǎn)品測試:將待測樣品寄送到實驗室進(jìn)行測試。

    - 編制報告:認(rèn)證工程師根據(jù)合格的測試數(shù)據(jù),編寫認(rèn)證報告。

    - 遞交審核:工程師將完整的報告進(jìn)行審核。

    - 簽發(fā)證書:報告審核無誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。

     

    如您的產(chǎn)品計劃進(jìn)行CE認(rèn)證,可聯(lián)系我們---角宿咨詢,我們可為您提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 制造商如何證明醫(yī)療器械在巴西市場的合法性?

    制造商在巴西市場證明其合法性通常涉及以下幾個關(guān)鍵步驟和文件:指定巴西授權(quán)代表(BRH):制造商需要指定一名在巴西的授權(quán)代表(BRH),作為在巴西市場的持證人。該代表將負(fù)責(zé)與ANVISA(巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局)溝通,并確保所有必要的合規(guī)要求得到滿足。申請ANVISA證書:根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級(巴西將醫(yī)療器械分為四類,從一類到四類風(fēng)險遞增),制造商需要按照相應(yīng)的合規(guī)路徑(Cadastro或Regist

  • 按摩椅在中國藥監(jiān)局的注冊流程及注意事項

    按摩椅在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械,因此需要經(jīng)過相關(guān)的注冊和備案手續(xù),并符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),才能在市場上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的注冊服務(wù)。本文將詳細(xì)介紹按摩椅注冊的流程及注意事項,幫助您了解整個過程。一、注冊流程:1. 咨詢與準(zhǔn)備階段:? ?- 聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,咨詢按摩椅注冊相關(guān)信息。?

  • 醫(yī)療器械歐洲CFS自由銷售證書申請指南

    在醫(yī)療器械行業(yè),歐洲市場以其高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管而**。對于希望進(jìn)入這一市場的企業(yè)來說,獲取自由銷售證書(Certificate of Free Sale,簡稱CFS)是關(guān)鍵一步。CFS證書不僅證明了產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)要求,也是企業(yè)拓展歐洲市場的重要資質(zhì)。那么,如何申請這一證書呢?SPICA角宿團(tuán)隊?wèi){借其專業(yè)的英代/歐代服務(wù)和CFS注冊支持,能夠幫助企業(yè)順利獲得歐洲自由銷售證書CFS。什么是CFS證書

  • 加拿大簽發(fā)MDEL或MDL分別有哪些要求?

    加拿大是一個嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)療器械的國家,所有在該國市場銷售的醫(yī)療器械都必須獲得醫(yī)療器械許可(MDL)或醫(yī)療器械企業(yè)許可證(MDEL)。這些許可證的頒發(fā)與監(jiān)管由加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé),以確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量。對于制造I類器械的企業(yè),他們需要獲得MDEL,進(jìn)口商和分銷商也需要獲得MDEL,無論他們銷售的是I類、II類、III類還是IV類器械。為了獲得MDEL,他們必須遵守加拿大衛(wèi)生部的相關(guān)法規(guī),并

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

低空氣采樣器 型號:KH05-KHD-300 平原山東齊魯油漆內(nèi)墻乳膠漆漆廠家批發(fā) 2025美國ISA廣告展在拉斯維加斯舉辦 南通Danly折彎機(jī)用于大批量生產(chǎn)用的工裝 陽江票據(jù)銷毀公司 布吉焊工培訓(xùn)機(jī)構(gòu) LB12綠色光學(xué)濾光片 IP網(wǎng)絡(luò)一鍵 求助對講終端 展會 | 2025年哈薩克斯坦工程設(shè)施展 家具和電器鄭州到菲律賓馬尼拉海運(yùn)貨代 綿陽鋼塑轉(zhuǎn)換接頭 衡陽個人檔案異地單位 德州螺旋卷板倉聯(lián)系方式 柳州高強(qiáng)注射植筋膠 銅陵鋼質(zhì)隔音門市場報價 澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊流程的詳細(xì)步驟 醫(yī)療器械沙特SFDA注冊費(fèi)用是多少?哪些因素會影響注冊費(fèi)用? 澳大利亞TGA醫(yī)療器械審批流程詳解 洗手液合規(guī)性 – 美國 FDA非處方藥OTC注冊要求 沙特SFDA對醫(yī)療器械和IVD的分類 化妝品FDA注冊需要提供哪些信息?誰列出?(新法規(guī)) 申請沙特SFDA認(rèn)證后需要遵守哪些規(guī)定和要求? CE EMC認(rèn)證適用范圍、申請流程 加拿大進(jìn)口化妝品清關(guān)要求 IVDR分類規(guī)則有哪些變化 在MHRA注冊后哪些信息變動就需要付費(fèi)? MDR對已經(jīng)過期的CE證書如何處理?? 正確使用CE標(biāo)簽標(biāo)識,進(jìn)入歐盟市場不可忽視的臨門一腳 FDA 化妝品不良事件聯(lián)絡(luò)人全解析 FDA OTC注冊過程中需要提供哪些注冊信息?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved