如何辦理筋膜槍CE認(rèn)證?
1. 準(zhǔn)備資料
在開始辦理CE認(rèn)證之前,您需要準(zhǔn)備以下資料:
- 客戶申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。
- 產(chǎn)品型號和詳細(xì)技術(shù)參數(shù):提供筋膜槍的型號和詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)。
- 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片。
- 電器原理圖(適用于電氣產(chǎn)品):提供筋膜槍的電器原理圖。
- 機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙。
- 銘牌:確保筋膜槍上的銘牌上有正確的字體和CE符號。
- 產(chǎn)品使用說明書、安裝和維護(hù)手冊(英文版):提供筋膜槍的使用說明書、安裝和維護(hù)手冊的英文版。
- 零部件清單:提供筋膜槍的零部件清單,包括產(chǎn)品名稱和制造商。
2. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)辦理認(rèn)證
筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品,屬于按摩器中的一種,辦理CE認(rèn)證需要進(jìn)行LVD(低電壓測試)和EMC(電磁兼容測試)。具體的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:
- CE-LVD:根據(jù)LVD指令2014/35/EU和標(biāo)準(zhǔn)EN 60335-1、EN 60335-2-32、EN 62233進(jìn)行測試。
- CE-EMC:根據(jù)EMC指令2004/108/EC和標(biāo)準(zhǔn)EN 55014-1、EN 61000-3進(jìn)行測試。
3. 檢測項目
在進(jìn)行筋膜槍CE認(rèn)證的過程中,需要進(jìn)行以下測試項目:
- LVD檢測項目。
- EMC檢測項目。
(具體檢測項目可聯(lián)系我們詳詢)
4. 辦理流程
- 項目申請:向貝斯通檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交CE認(rèn)證申請。
- 資料準(zhǔn)備:根據(jù)檢測要求,準(zhǔn)備好相關(guān)的文件。
- 產(chǎn)品測試:將待測樣品寄送到實驗室進(jìn)行測試。
- 編制報告:認(rèn)證工程師根據(jù)合格的測試數(shù)據(jù),編寫認(rèn)證報告。
- 遞交審核:工程師將完整的報告進(jìn)行審核。
- 簽發(fā)證書:報告審核無誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。
如您的產(chǎn)品計劃進(jìn)行CE認(rèn)證,可聯(lián)系我們---角宿咨詢,我們可為您提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。
詞條
詞條說明
制造商在巴西市場證明其合法性通常涉及以下幾個關(guān)鍵步驟和文件:指定巴西授權(quán)代表(BRH):制造商需要指定一名在巴西的授權(quán)代表(BRH),作為在巴西市場的持證人。該代表將負(fù)責(zé)與ANVISA(巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局)溝通,并確保所有必要的合規(guī)要求得到滿足。申請ANVISA證書:根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級(巴西將醫(yī)療器械分為四類,從一類到四類風(fēng)險遞增),制造商需要按照相應(yīng)的合規(guī)路徑(Cadastro或Regist
按摩椅在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械,因此需要經(jīng)過相關(guān)的注冊和備案手續(xù),并符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),才能在市場上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的注冊服務(wù)。本文將詳細(xì)介紹按摩椅注冊的流程及注意事項,幫助您了解整個過程。一、注冊流程:1. 咨詢與準(zhǔn)備階段:? ?- 聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,咨詢按摩椅注冊相關(guān)信息。?
在醫(yī)療器械行業(yè),歐洲市場以其高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管而**。對于希望進(jìn)入這一市場的企業(yè)來說,獲取自由銷售證書(Certificate of Free Sale,簡稱CFS)是關(guān)鍵一步。CFS證書不僅證明了產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)要求,也是企業(yè)拓展歐洲市場的重要資質(zhì)。那么,如何申請這一證書呢?SPICA角宿團(tuán)隊?wèi){借其專業(yè)的英代/歐代服務(wù)和CFS注冊支持,能夠幫助企業(yè)順利獲得歐洲自由銷售證書CFS。什么是CFS證書
加拿大是一個嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)療器械的國家,所有在該國市場銷售的醫(yī)療器械都必須獲得醫(yī)療器械許可(MDL)或醫(yī)療器械企業(yè)許可證(MDEL)。這些許可證的頒發(fā)與監(jiān)管由加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé),以確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量。對于制造I類器械的企業(yè),他們需要獲得MDEL,進(jìn)口商和分銷商也需要獲得MDEL,無論他們銷售的是I類、II類、III類還是IV類器械。為了獲得MDEL,他們必須遵守加拿大衛(wèi)生部的相關(guān)法規(guī),并
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