為了**消費者的權益,歐盟于2013年7月11日正式實施了CPSR認證制度。根據(jù)該認證要求,所有進入歐盟市場的化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告后方可上市銷售。這一認證是強制性的,沒有CPSR認證的化妝品是不能在歐盟市場銷售的。此外,CPNP通報也是化妝品出口歐盟市場不可或缺的環(huán)節(jié)。
CPSR認證的實施旨在確?;瘖y品的安全性,其中包括產(chǎn)品成分的安全性評估、微生物安全性評估、物理化學特性評估等方面。通過CPSR認證,歐盟可以較好地監(jiān)管市場上的化妝品,**消費者的健康和安全。
CPNP通報制度,即化妝品產(chǎn)品通報制度。根據(jù)歐盟化妝品條例規(guī)定,在化妝品進入歐盟市場之前,必須經(jīng)過CPNP通知,以確保產(chǎn)品的安全,并加強市場監(jiān)督。通過CPNP通報,主管當局的工作人員可以在數(shù)秒內(nèi)查看成品的成分信息,主管部門也可以方便地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以便進行市場管制。
常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息:
(1)歐盟責任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細配方;
(3)產(chǎn)品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國;
(6)將要銷售的成員國市場。
那么,什么樣的產(chǎn)品需要進行化妝品安全報告(CPSR認證)呢?根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是指用于人體外部任何部位或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)或混合物,主要起到清潔、香化或保護作用,以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。此外,紋身和化妝品布料也屬于該法規(guī)管理范圍。然而,假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但使用的膠水則屬于化妝品的定義。
化妝品安全報告(CPSR)應該在產(chǎn)品上市前準備好。我們建議客戶在產(chǎn)品生產(chǎn)之前完成化妝品安全報告,以減少因產(chǎn)品不符合要求而造成的損失。如您的化妝品計劃出口歐盟,角宿咨詢可提供*服務。
詞條
詞條說明
CE認證是歐洲市場進口產(chǎn)品的重要準入條件,其有效期一般為五年。然而,隨著標準和指令的改版、升級和較新,產(chǎn)品可能需要重新評估和測試,并重新申請CE證書。本文將分析CE認證的有效期及較新要求,以幫助企業(yè)理解并合理規(guī)劃CE認證的管理和較新策略。?一、CE認證證書的有效期根據(jù)歐洲市場的要求,CE認證證書一般具有五年的有效期。然而,如果所執(zhí)行的標準或指令發(fā)生了改版、升級或較新,企業(yè)可能需要重新評估
所有 MDD 證書將于 2024 年 5 月 26 日到期!!!
所有 MDD 證書都將于 2024 年 5 月 26 日到期。若要在此日期之后繼續(xù)生產(chǎn)帶有 CE 標志的設備,或者將其進口到 EEA,設備必須具有 MDR 證書或根據(jù) MDR 修正案 2 獲得 MDD 延期。在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 內(nèi),已投放市場的 MDD 產(chǎn)品可以繼續(xù)無限期銷售或投入使用,除非受到保質(zhì)期/到期日的限制。向歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的國家/地區(qū)銷售將取決于當?shù)厥袌鲆?,必須單獨評估。請注意,
根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械MDR法規(guī),已將一些非預期醫(yī)療目的的醫(yī)美產(chǎn)品納入了醫(yī)療器械的管理,例如:隱形眼鏡、皮膚填充劑、吸脂設備、進行皮膚表面修復或毛發(fā)去除等產(chǎn)品。并同步頒布了相關的法規(guī)以此規(guī)范醫(yī)美產(chǎn)品歐盟的上市要求。一、歐盟MDR對于醫(yī)美產(chǎn)品的定義以及風險等級劃分參考MDR Annex XVI以及(EU) 2022/2347的要求,醫(yī)美產(chǎn)品類型和風險等級如下:二、醫(yī)美器械歐盟的上市要求如果判定產(chǎn)品
為了澄清 NLF 中確定的各種經(jīng)濟運營商的角色,歐盟于 2019 年頒布了 2019 年 6 月 20 日歐洲?議會和理事會關于市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)性的法規(guī) (EU) 2019/1020 以及修訂指令2004/42/EC 以及 (EC) No 765/2008 和 (EU) No 305/2011 法規(guī),即“市場監(jiān)督法規(guī)”(MSR)。該規(guī)定將于 2021 年7月16 日在歐盟范圍內(nèi)全面生效
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