藥用純化水設備安裝完畢如何驗證

時間：2020-01-05作者：青島萬源環(huán)境科技有限公司瀏覽：1233

 藥用純化水設備安裝和調(diào)試完成后，是需要甲方來驗證的，那如何驗證采購的藥用純化水設備是復合標準的呢，應該從哪幾方面驗證呢？完整的驗證需要做三部分：安裝確認IQ (Installation Qualification), 運行確認OQ (Operation Qualification) 和性能確認PQ (Performance Qualification)。今天小編就從這幾方面給大家解析解析：

1．安裝確認IQ ：設備、管線安裝后，對照設計圖紙和供應商提供的技術資料，查驗安裝是否符合設計要求和設備技術規(guī)格。

    安裝確認需要涵蓋制水設備和分配系統(tǒng)。驗證的主要內(nèi)容包括 ：共用設施的支持是否到位，設備是否符合技術規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長度、儲罐及部件等是否符合設計要求，儀器儀表是否校驗，資料是否齊全等。

    2．運行確認OQ ：是在水處理設備全部開啟的情況下，檢查設備的各個功能是否運行正常，并測試設備的參數(shù)。

    驗證的內(nèi)容包括：設備/系統(tǒng)各部分的功能 ；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達到設計要求；閥門、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓 ；指示器、在線測試儀及報警器是否正常等。

    3．性能確認PQ ：性能確認主要是通過對所有取樣點的水質(zhì)檢驗，來確認整個水系統(tǒng)的運作是否符合設計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標準。

    性能確認通常分為三個階段。

      **階段通常為２～４周，目的是確定操作參數(shù)范圍，制定SOP。需要對所有的點（制水機組各個階段、儲罐、總送水口、總回水口、所有使用點等）每天取樣，做化學與微生物指標全項檢驗。

      *二階段也需要經(jīng)歷２～４周，需要對所有的點每天取樣，但只需檢測關鍵項目。關鍵項目應包括微生物指標和關鍵化學指標。*二階段的目的是驗證所確定的操作參數(shù)的可靠性、一致性。

    需要說明的是工藝用水如果通過**、*二階段的測試，就可以開始用于生產(chǎn)了。

    *三階段為監(jiān)測階段，通常需要10～12個月，需要對關鍵點做關鍵項目的測試。關鍵點至少應包含儲罐、總送水口、總回水口和所有用水點。取樣頻率為 ：儲罐、總送水口、總回水口每天取樣，各使用點每周至少輪流取樣一次。*三階段的目的在于考察在全年四季源水水質(zhì)波動及全年操作條件下系統(tǒng)具有可靠性和一致性。

    三個階段共計約一年的時間。通過一年驗證的水系統(tǒng)，說明所設定的操作參數(shù)以及消毒方法、周期等是可行的，且四季源水和環(huán)境的變化不會對水質(zhì)造成影響，水系統(tǒng)的運作是穩(wěn)定的。

青島萬源環(huán)境科技有限公司是一家致力于水處理技術研發(fā)和應用，水處理設備制造為一體的**企業(yè)。我們專注于生產(chǎn)**純化水設備，集水系統(tǒng)設計、制造、工程、調(diào)試運營為一體，以零排放為良好目標，為客戶提供品質(zhì)**的一站式服務。

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• 詞條

  詞條說明

• 反滲透膜污染清洗方法

  1碳酸鈣垢 ? ? ? ? ?? ? ? ? ?在阻垢劑添加系統(tǒng)出現(xiàn)故障時或加酸系統(tǒng)出現(xiàn)故障時給出水pH值升高，那么碳酸鈣就有可能沉積出來，應盡早發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢沉積的發(fā)生，以防止生長后的晶體對膜表面產(chǎn)生操作，如早期發(fā)現(xiàn)碳酸鈣垢，可以用降低給水pH至3-5之間運行1-2小時的方法去除。 對沉淀時間較長

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• 藥用純化水設備中反滲透膜小知識

  工業(yè)化應用的膜分離包括微濾（MF）、超濾（UF）、納濾（NF）、反滲透（RO）、滲透汽化（PV）和氣體分離（GS）等。根據(jù)不同的分離對象和要求，選用不同的膜過程。下面，我們就藥用純化水設備反滲透膜作簡單了解。 反滲透（RO）技術是20世紀60年代發(fā)展起來的以壓力為驅動力的膜分離技術，它借助外加壓力的作用使溶液中的溶劑透過半透膜二阻留某些溶質(zhì)，是一種分離、濃縮和提純的有效手段。由于反滲透技術有無相變