醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細(xì)菌檢測標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細(xì)菌檢測標(biāo)準(zhǔn)

    國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組 》明確對潔凈手術(shù)室空調(diào)循環(huán)機(jī)組提出了如下的要求,應(yīng)防止機(jī)組內(nèi)部積塵滋菌,保證所輸送的空氣滿足衛(wèi)生要求,防止滋生細(xì)菌的有效方法之一是保持設(shè)備的干燥和清潔,消除積塵相對較為簡單,所以設(shè)計(jì)思路的關(guān)鍵在于“濕度控制**觀念”,因此,設(shè)計(jì)空調(diào)機(jī)組時(shí)**考慮去除機(jī)柜內(nèi)的水分,凈化空調(diào)循環(huán)機(jī)組中各功能段的排序應(yīng)充分考慮手術(shù)室特殊場合其特有的生物控制要求,應(yīng)該針對二次污染采取可靠有效的控制措施,應(yīng)該在潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)循環(huán)機(jī)組功能段排序上采用創(chuàng)新的順序方式來滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。

    循環(huán)機(jī)組自動(dòng)控制主要通過上位機(jī)實(shí)現(xiàn)對相應(yīng)機(jī)組的室內(nèi)溫度、濕度、壓力、過濾器狀態(tài)等參數(shù)及機(jī)組的運(yùn)行狀態(tài)、故障狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測;遠(yuǎn)程設(shè)置手術(shù)室內(nèi)的溫度、濕度、壓力等并可遠(yuǎn)程調(diào)整PLC中的控制參數(shù),保證環(huán)境參數(shù)的恒定,符合手術(shù)要求;各潔凈手術(shù)室通過室內(nèi)控制面板就地顯示溫度、濕度、風(fēng)機(jī)狀態(tài)、機(jī)組的運(yùn)行狀態(tài)和故障報(bào)警信息,并可以設(shè)置室內(nèi)的溫、濕度及壓力。

    循環(huán)機(jī)組對經(jīng)新風(fēng)機(jī)組預(yù)處理的新風(fēng)和潔凈手術(shù)室回風(fēng)混合后進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)、濕度調(diào)節(jié)和空氣潔凈度處理后送入手術(shù)室。其目的是保證空調(diào)系統(tǒng)中的送風(fēng)風(fēng)量、溫度、濕度和手術(shù)室內(nèi)外壓差在設(shè)定范圍內(nèi),系統(tǒng)主要是對循環(huán)機(jī)組的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,經(jīng)新風(fēng)機(jī)組處理過的新風(fēng)通過新風(fēng)進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入機(jī)柜,在新風(fēng)進(jìn)風(fēng)口設(shè)有一個(gè)新風(fēng)閥,可以根據(jù)手術(shù)室對新風(fēng)量的實(shí)際需求控制新風(fēng)閥的開度來控制進(jìn)入風(fēng)機(jī)柜的新風(fēng)量。新風(fēng)和潔凈手術(shù)室回風(fēng)在回風(fēng)段進(jìn)行充分混合,然后經(jīng)過粗效過濾器對空氣進(jìn)行過濾,除去空氣中的塵埃,在粗效過濾器處安裝有壓差變送器,它的作用是檢測過濾器兩端的壓力差,如果壓力差大于設(shè)定值,說明空氣不能順暢的通過過濾器,壓差變送器將檢測到的壓差值傳送至PLC,PLC 根據(jù)設(shè)定值判斷過濾器的狀態(tài),如有壓差值**過設(shè)定值,則將信息傳送至上位機(jī),并顯示故障報(bào)警信息,提示需要更換過濾器。

    潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

    檢測項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).

    檢測標(biāo)準(zhǔn):

    (1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

    (2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

    (3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

    (4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

    (5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的方法》GB/T 16292-2010

    (6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的方法》GB/T 16293-2010

    (7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的方法》GB/T 16294-2010

    2021/6/22 8:51:48


    廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于潔凈度檢測,GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測,GMP環(huán)境檢測,醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

  • 詞條

    詞條說明

  • GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

    (1)為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。(2)在確認(rèn)級別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣

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    醫(yī)院環(huán)境共分為四類: Ⅰ類環(huán)境:層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環(huán)境:普通手術(shù)室、供應(yīng)室無菌區(qū)、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、保護(hù)性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環(huán)境:兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環(huán)境:感染性疾病科。醫(yī)院環(huán)境的消毒:對不同的區(qū)域和環(huán)境,要求也不同。 醫(yī)院環(huán)境分4類, I,II,III,IV, I類,層

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