化妝品備案注冊(cè)申報(bào)專業(yè)術(shù)語(yǔ)一覽!
對(duì)于化妝品備案注冊(cè)申報(bào)這樣一項(xiàng)復(fù)雜的工作,這么說(shuō)一點(diǎn)也不為過(guò)。想必大家從北京天健華成化妝品注冊(cè)部以往的化妝品備案申報(bào)文章中都已經(jīng)了解到了,化妝品備案注冊(cè)時(shí)一項(xiàng)很復(fù)雜的工作,申報(bào)所涉及的專業(yè)內(nèi)容非常多,對(duì)于沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō),稍有不慎可能就會(huì)耽誤很多時(shí)間、精力和金錢(qián)。下面北京天健華成化妝品注冊(cè)部就想跟大家介紹一下,在化妝品申報(bào)注冊(cè)備案時(shí)常用的術(shù)語(yǔ)定義。
1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
2. 特殊用途化妝品:是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
3. 非特殊用途化妝品:特殊用途化妝品以外的化妝品為非特殊用途化妝品。
4. 境內(nèi)責(zé)任人:注冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)、并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
5. 行政許可檢驗(yàn):依據(jù)《*人民共和國(guó)行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施化妝品行政許可前,化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提出的許可檢驗(yàn)申請(qǐng)所進(jìn)行的化妝品衛(wèi)生安全性或人體安全性檢驗(yàn)。
6. 化妝品原料:化妝品配方中使用的成分。
7. 禁用組分:不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。
8. 限用組分:在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質(zhì)。
9. 防腐劑:以抑制微生物在化妝品中的生長(zhǎng)為目的而在化妝品中加入的物質(zhì)。
10. 著色劑:利用吸收或反射可見(jiàn)光的原理,為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì),但不包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)》*三章表7中規(guī)定的染發(fā)劑。
11. 安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì):由化妝品原料、包裝材料、生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的,暴露于人體可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。
12. 標(biāo)簽:粘貼或連接或印在化妝品銷(xiāo)售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案或置于銷(xiāo)售包裝內(nèi)的說(shuō)明書(shū)上。
13. 銷(xiāo)售包裝:以銷(xiāo)售為目的,與內(nèi)容物一起交付給消費(fèi)者的包 裝。
14. 內(nèi)裝物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
15. 凈含量:去除包裝容器和其他包裝材料后,內(nèi)裝物的實(shí)際質(zhì)量或體積或長(zhǎng)度。
16. 保質(zhì)期:在化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽規(guī)定的條件下,保持化妝品品質(zhì)的期限。在此期限內(nèi),化妝品應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽中所規(guī)定的品質(zhì)。
如果大家想了解更多有關(guān)化妝品備案注冊(cè)申報(bào)的專業(yè)知識(shí),可以聯(lián)系本文作者。
詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類(lèi),確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似
上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題解答
化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說(shuō)是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語(yǔ)的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息,確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見(jiàn)問(wèn)題,希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫(xiě)檢驗(yàn)方法的具體名稱,并注明合理的檢驗(yàn)頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開(kāi)展驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
江蘇|進(jìn)口普通化妝品6.30前未提交年度報(bào)告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告
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