【ISO13485】ISO13485認證申請條件

時間：2021-07-03

ISO13485認證申請條件

1）申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

2）已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。

3）申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

4）申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月，生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次*內(nèi)部審核及一次管理評審。

5）在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

詞條
詞條說明
【ISO管理體系認證】ISO認證步驟
簡單地說，推行ISO有如下五個**的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：○ 企業(yè)原有體系識別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標及激勵措施；○ 各級人員接受必要的管理意識訓練；○ ISO標準知識培訓；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；○ 內(nèi)審員接受訓練；
寧波ISO9001認證
iso9001認證企業(yè)要**質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：1.iso9001要求*策劃，編制體系認證工作計劃；2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構(gòu)；3.iso9
ISO9001體系認證辦理需要多長時間
昨日接到了一個顧客的撥電話資詢，說參與一個招投標務必必須ISO9001認證資格證書，問大家能否快四天的時間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關辦理一個ISO管理體系認證必須多久？1、認證辦理周期時間在于申請辦理機構(gòu)本身體系管理運作的情形及認證組織的辦理高效率；2、當申請辦理機構(gòu)ISO9001管理體系運作一切正常合理，從提交申請認證組織審查接納逐漸，一般會在大半個月到一個月獲得資格證書
EN15048
緊固件EN15048標準緊固件，是作緊固連接用且應用較為廣泛的一類機械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認證的，不同類型的辦理時依據(jù)的標準也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標準內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預載螺栓組件和按照EN14399-1提供預加載螺栓組件，以符合C