FDA注冊食品出口美國清關(guān)流程

    1.進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)后五天內(nèi)向入境口岸海關(guān)提交申報(bào)表;
    2.食品和藥物管理局通過以下渠道了解受管制食品的進(jìn)入情況:海關(guān)申報(bào)復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT,CF 7501或其替代品)。商業(yè)發(fā)票的副本。
    3.食品和藥物管理局審查進(jìn)口商的入境申報(bào),以確定是否需要進(jìn)行實(shí)物檢查,碼頭檢查或吸煙檢查。決定不做幸運(yùn)支票。美國食品和藥物管理局致函美國海關(guān)和申請進(jìn)口商的進(jìn)口商。對于食品和藥物管理局,貨物被釋放。
    4。決定根據(jù)以下項(xiàng)目進(jìn)行檢查:貨物的性質(zhì);食品藥品管理局的**事項(xiàng),以及。該項(xiàng)目的歷史。美國食品和藥物管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“抽樣通知”。貨物必須保持完整,等待進(jìn)一步通知。抽樣后,進(jìn)口商可將貨物移至另一個(gè)碼頭或倉庫(詳情請聯(lián)系美國海關(guān))。
    5.食品和藥物管理局獲得了實(shí)物樣本。樣本被送到食品和藥物管理局區(qū)域?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行檢查和分析。
    6A。美國食品和藥物管理局確認(rèn)樣品符合要求,美國食品和藥物管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“通知”。
    6b,fda分析發(fā)現(xiàn),該樣品“似乎違反了fd&c法和其他相關(guān)法律”。食品藥品監(jiān)督管理局向美國海關(guān)和進(jìn)口貿(mào)易?“拘留和聽證通知”
    解釋違規(guī)行為的性質(zhì)。
    給進(jìn)口商十個(gè)工作日說明接受貨物的理由。
    本次聽證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或?yàn)槠浜戏ㄈ刖程峁┳C據(jù)的一機(jī)會(huì)。
    7A.收貨人、實(shí)際托運(yùn)人、進(jìn)口商或其*代表對“扣留和聽證通知”作出回應(yīng)。對貨物是否可接受作口頭或書面證明。
    7b.收貨人、實(shí)際貨主、進(jìn)口商或其*代表既不回應(yīng)扣留和聽證通知,也不要求延長聽證期限。
    8A。美國食品和藥物管理局將就是否可以收到產(chǎn)品舉行聽證會(huì)。本次聽證會(huì)是提出相關(guān)事項(xiàng)的機(jī)會(huì),**于提供相關(guān)證據(jù)。
    8B。美國食品和藥物管理局向進(jìn)口商發(fā)出“拒絕入境”通知。這是向他們發(fā)出“抽樣通知”的同一個(gè)人或公司。“抽樣通知”和“拘留和聽證通知”的所有收件人都將收到“拒絕”通知。
    9A。進(jìn)口商提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。提供可靠的實(shí)驗(yàn)室測試,滿足人類食品中“污染物和殘留標(biāo)準(zhǔn)”的公布結(jié)果。
    9B。進(jìn)口商建議“改進(jìn)或采取其他措施授權(quán)(FDAFD 766表格)”申請。該表格要求摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽的食品可以重新貼標(biāo)簽或以其他方式進(jìn)行調(diào)整以滿足要求或轉(zhuǎn)換為非實(shí)用物品。必須采取具體方法使食品符合要求。
    9C。美國食品和藥物管理局已獲得美國海關(guān)批準(zhǔn)出口或銷毀該貨物?!熬芙^通知”中列出的貨物的出口或銷毀是在美國海關(guān)的指導(dǎo)下進(jìn)行的。
    10A。食品和藥物管理局收集加工食品樣品以確定它們是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
    10B。美國食品和藥物管理局審查進(jìn)口商提出的改進(jìn)程序。清算損失的賠償取決于合同。
    11A。美國食品和藥物管理局證實(shí)該樣本是“合格的”。向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出“原始扣留,現(xiàn)已釋放”字樣的“發(fā)布通知”。
    11B。美國食品和藥物管理局證實(shí)樣本“不合格”。進(jìn)口商可以提交“改進(jìn)或其他措施授權(quán)”的申請(見9B),否則食品和藥品管理局將發(fā)布“拒絕通知”(見8B)。
    11C,食品藥品管理局批準(zhǔn)了進(jìn)口商的改進(jìn)程序。批準(zhǔn)的申請包含一份聲明,“等待食品和藥物管理局的釋放,貨物必須保持原樣”。
    11D。如果過去的經(jīng)驗(yàn)表明所提議的方法不會(huì)成功,美國食品和藥物管理局將否決申請人的改進(jìn)程序。除非提出有意義的改進(jìn)以確保公平的成功機(jī)會(huì),否則食品和藥物管理局將不會(huì)考慮*二個(gè)也是最后一個(gè)請求。申請人將獲得FDA FD 766表格的通知。
    12.進(jìn)口商完成所有改進(jìn)程序,并通知食品藥品管理局貨物可以檢驗(yàn)或取樣。
    13.食品和藥物管理局進(jìn)行后續(xù)檢查和抽樣,以確定其是否符合改進(jìn)授權(quán)的條款。
    14A。美國食品和藥物管理局分析說樣品合格。向進(jìn)口商和美國海關(guān)發(fā)出“發(fā)布通知”。美國食品和藥物管理局的監(jiān)管費(fèi)用在FDA FD790表中估算。副本將發(fā)送至美國海關(guān)。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)官員要求的費(fèi)用。
    14B。美國食品和藥物管理局證實(shí)樣本仍然不合格。美國食品和藥物管理局的監(jiān)管費(fèi)用在FDA FD790表中估算。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)官員要求的費(fèi)用。進(jìn)口商可以加快貨物的進(jìn)入!在貨物發(fā)貨之前確定要進(jìn)口的產(chǎn)品是合法的。請私人實(shí)驗(yàn)室檢查要進(jìn)口的食品樣本,并驗(yàn)證加工廠的分析。雖然這些分析不是較終的,但它們可能表明加工廠有能力生產(chǎn)出令人滿意的合法產(chǎn)品。在簽訂運(yùn)輸合同之前,請熟悉食品和藥品管理局的法律要求。向負(fù)責(zé)您入境口岸的食品藥品管理局區(qū)域辦公室尋求幫助。熟悉此處描述的食品進(jìn)口程序。

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