關(guān)于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知
轄區(qū)內(nèi)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者:
為貫徹執(zhí)行 《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品”一號多用“違法行為專項檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2023〕57號)要求,北京市藥監(jiān)局決定在全市范圍內(nèi)組織開展專項檢查,集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標(biāo)、標(biāo)識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為(以下簡稱為化妝品“一號多用”違法行為)。
一、檢查重點
1.以“一號多名稱”形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注已注冊或者備案產(chǎn)品的名稱以外的其他名稱或者易使消費者視為產(chǎn)品名稱的文字,導(dǎo)致消費者對該產(chǎn)品的名稱產(chǎn)生誤解。
2.以“一號多商標(biāo)”形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料載明的商標(biāo)以外的其他商標(biāo)或者易使消費者視為商標(biāo)的標(biāo)識,導(dǎo)致消費者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。
3.以“一號多主體”形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等相關(guān)詞語,導(dǎo)致消費者對該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。
4.化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人對特殊化妝品上市前、普通化妝品備案時或者已注冊、備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的,按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條和*五十條規(guī)定及時上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片至注冊備案信息服務(wù)平臺。
二、時間安排
2023年6月30日起至2023年7月15日為自查整改階段,請各單位對以上檢查重點開展全面自查,并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
2023年7月16日至9月30日為檢查階段,在前期自查整改的基礎(chǔ)上,我分局將針對已上市銷售的化妝品“一號多用”違法行為以及未按要求上傳產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片的問題,組織開展監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的違法行為,將依法嚴(yán)肅查處。
三、工作要求
1.對于注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)立即自查已上市銷售產(chǎn)品是否存在“一號多名稱”、“一號多商標(biāo)”、“一號多主體”違法情形,如發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即整改,建議及時召回所涉及產(chǎn)品,按本企業(yè)質(zhì)量管理體系要求依法整改。
2.化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條和*五十條規(guī)定,及時上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片至注冊備案信息服務(wù)平臺。
3.電子商務(wù)平臺經(jīng)營者,應(yīng)及時對平臺內(nèi)經(jīng)營者宣貫有關(guān)政策,組織平臺內(nèi)經(jīng)營者開展自查;對平臺內(nèi)“一號多用”違法行為進(jìn)行自查整改,并應(yīng)進(jìn)一步修改完善本平臺管理制度;發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在“一號多用”違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即下架、停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。
請各企業(yè)于2023年7月17日前將附件加蓋公章的掃描件發(fā)送至化妝品科郵箱(sfjhzpk@yjj.)。
北京市藥品監(jiān)督管理局*三分局化妝品科
2023年6月30日
詞條
詞條說明
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
進(jìn)口化妝品備案及注冊申報有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準(zhǔn),1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局
進(jìn)口化妝品備案注冊申請應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問: 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?答:(1)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。(2)對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進(jìn)口貨物報關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
進(jìn)口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南
自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日,國家藥監(jiān)局正式開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報功能。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺,辦理備案手續(xù),**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。很多用戶初次備
聯(lián)系人: 李女士
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