9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

時間：2024-08-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：22

1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？

答：為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電子版資料，相關(guān)紙質(zhì)版資料*提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

2.備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。




附錄|國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告（2024年*91號）




為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動實現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現(xiàn)就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項公告如下：




一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電子版資料，相關(guān)紙質(zhì)版資料*提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。




二、按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。




三、國家藥監(jiān)局化妝品技術(shù)審評機構(gòu)和各省級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當按照本公告要求，優(yōu)化調(diào)整化妝品及化妝品新原料注冊受理、技術(shù)審評和備案管理相關(guān)工作程序及要求。




四、此前發(fā)布的化妝品與化妝品新原料有關(guān)規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準。




特此公告。




國家藥監(jiān)局


2024年7月8日





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