FDA是什么意思
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,藥品通過廣告進(jìn)行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和*。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
詞條
詞條說明
口罩NELNSON認(rèn)證(尼爾森檢測)(歐盟標(biāo)準(zhǔn)?EN?14683?)This?standard?is?intended?to?help?facilitate?the?choice?of?surgical?face?masks?in 
fda驗(yàn)廠多久有結(jié)論NAI表示在FDA工廠審查時,沒有開出任何書面形式的不符合項(xiàng)(由于FDA的不合格報告表單的編號為483,F(xiàn)DA也將不符合簡稱“483”),也可以稱為“零483”。VAI表示在FDA工廠審查時,F(xiàn)DA審查官發(fā)現(xiàn)了工廠的管理系統(tǒng)有違背FDA的質(zhì)量體系法規(guī)的內(nèi)容,進(jìn)而開具了書面形式的不符合項(xiàng),也可以開具了“483”?!?83”的個數(shù)可能是1個,也可能是20個或更多。只要工廠按照FDA
美國FDA510K和510(K) Exempt的區(qū)別一、510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與
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