自由銷售證書找誰辦？

時間：2023-01-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：58

自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機構(gòu)：

自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是**由第三方機構(gòu)出，第三方機構(gòu)可以是貿(mào)促會，檢測部門，協(xié)會部門，檢測機構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級主管部門*。




例如，英國自由銷售證，即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。

英國自由銷售證書辦理的流程是：

1）外國制造商指定英國責(zé)任人，并簽署協(xié)議

2）委托責(zé)任人為其申請MHRA注冊（即在MHRA系統(tǒng)進行備案登記）

3）備案后的企業(yè)，因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，且經(jīng)MHRA評審過資質(zhì)文件，故才可以提交CFS申請

4）企業(yè)需指定出口的目的國，一般情況，MHRA出具的證書是一個目的國一張證書（也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的，但這似乎不是國外客戶想要的，所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多）

5）獲得證書

自由銷售證書在多個國家和地區(qū)均獲得認(rèn)可，是出口企業(yè)喜愛它的重要原因之一，但一定要找專業(yè)可靠的第三方咨詢公司（上海角宿咨詢）代理，可以省時省力，為企業(yè)節(jié)省大量時間和成本！


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟MDR/CE符合性聲明怎么寫？

  MDR 的附件 IV規(guī)定了符合性聲明必須包含的內(nèi)容：有關(guān)設(shè)備的信息設(shè)備名稱、注冊商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)唯一參考，例如名稱、產(chǎn)品代碼或目錄號，適當(dāng)時還有照片設(shè)備的預(yù)期用途設(shè)備的基本 UDI-DI設(shè)備的風(fēng)險等級有關(guān)設(shè)備合規(guī)性的信息符合性聲明所指的設(shè)備數(shù)量（例如，通過批號、批號或序列號、單位數(shù)量）制造商聲明歐盟符合性聲明由其全權(quán)負(fù)責(zé)發(fā)布聲明該設(shè)備符合 MDR 的要求，“如果適用，還符合任何其他規(guī)定發(fā)布歐盟符

• FDA 510(k)注冊需要多少成本、多長時間

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  QSR820體系是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的一種抽查制度，它意味著FDA每年會抽取一定比例的國外企業(yè)進行現(xiàn)場審核。QSR820與ISO13485的差別是很小的，但在實踐層面上，它們有較大的差別。如果你是一家醫(yī)療器械企業(yè)，那么你需要了解這些差別，以確保你的企業(yè)能夠符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。1. 顧客滿意度要求相對于ISO13485來講，QSR820較加不強調(diào)顧客滿意，其對顧客抱怨的規(guī)定，也是

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