EN10204

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：127

出口歐盟的壓力設(shè)備的原材料（常見(jiàn)：高壓緊固件、法蘭、閥體、鍛件等）及基礎(chǔ)配件，接觸多的就是PED認(rèn)證及EN10204 3.1和EN10204 3.2證書(shū)，其中EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)之間的差別與聯(lián)系，很多企業(yè)有所困惑。

EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)這兩種證書(shū)都是基于PED 4.3體系認(rèn)證進(jìn)行的，如果企業(yè)自己**了PED 4.3的體系認(rèn)證證書(shū)，企業(yè)可以自己出具EN10204 3.1證書(shū)，如果企業(yè)沒(méi)有**PED 4.3體系證書(shū)，企業(yè)需要委托公告機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)出具EN10204 3.2證書(shū)，EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)這兩個(gè)證書(shū)是通用的，兩者的用途的一樣的，但是由誰(shuí)來(lái)出具這個(gè)證書(shū)，是不能夠混淆的。

EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)，在申請(qǐng)PED 4.3體系認(rèn)證之前，企業(yè)需要**ISO 9001的體系認(rèn)證。

申請(qǐng)EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)，需要原材質(zhì)的歐盟牌號(hào)等一些列的數(shù)據(jù)，很重要的一點(diǎn)，EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)并不限于金屬材質(zhì)的產(chǎn)品，想我們常見(jiàn)的橡膠類(lèi)產(chǎn)品，橡膠密封圈也是可以申請(qǐng)EN10204 3.1和EN 10204 3.2證書(shū)的，并且橡膠密封圈的企業(yè)，也可以申請(qǐng)PED 4.3體系認(rèn)證證書(shū)。


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  詞條說(shuō)明

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  ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn)：從名稱(chēng)上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開(kāi)售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還必須遭到國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)

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